矯正治療の
リスクや副作用

矯正歯科治療は、公的健康保険の対象外となる自由診療です。
治療内容、使用する装置、治療期間、通院回数、費用は、お口の状態や治療目標により異なります。

• 矯正装置による違和感、不快感、痛みなどが生じることがあります。
• 歯の動き方には個人差があり、治療期間が延長することがあります。
• 矯正装置の使用状況、顎間ゴムの使用状況、定期的な通院など、矯正治療には患者さんの協力が必ず必要であり、治療結果や治療期間に影響します。
• 矯正装置によって歯が磨きにくくなるため、むし歯や歯周病が生じるリスクが高まります。かかりつけ歯科医院へ受診をお願いすることもあります。
• 歯を動かすことにより歯根が吸収して短くなることや歯肉がやせて下がることがあります。
• ごくまれに歯と骨が癒着して動かないことがあります。また、歯の血管や神経が障害を受けて壊死することがあります。
• 金属等のアレルギー症状が出ることがあります。
• 顎関節に痛み、音が鳴る、口が開けにくいなどの症状が生じることがあります。
• 歯の形の修正や咬み合わせの微調整を行うことがあります。
• 矯正装置を誤飲する可能性があります。
• 矯正装置を外す際にエナメル質に微小な亀裂が入る可能性や、かぶせ物の一部が破損する可能性があります。
• 保定装置を指示通り使用しないと、歯並びや咬み合わせの後戻りが生じる可能性があります。
• 装置を外す際に、エナメル質に微小な亀裂が入る可能性や、かぶせ物（補綴物）の一部が破損する可能性があります。
• あごの成長発育により咬み合わせや歯並びが変化する可能性があります。
• 装置を外した後、現在の咬み合わせに合わせて、かぶせ物（補綴物）や虫歯治療後の修復物などをやり直す可能性があります。
• 親知らずの影響、加齢や歯周病などにより、咬み合わせや歯並びに変化が生じる可能性があります。

※矯正歯科治療は公的健康保険の対象外の自由(自費)診療となります。

マウスピース型矯正装置（インビザライン）は、医薬品医療機器等法（薬機法）に基づき、日本国内では医療機器としての承認を受けていない未承認医療機器です。
当院では、以下の点について事前にご説明し、ご理解・ご確認いただいたうえで治療を進めています。

• 未承認医療機器であること

当院で使用するマウスピース型矯正装置（インビザライン）は、薬機法上、日本国内において医療機器として承認されていない装置です。

• 入手経路

本装置は、米国アライン・テクノロジー社の製品であり、同社の関連法人を通じて、歯科医師が個人輸入により入手しています。国内の医療機器販売ルートを通じて流通しているものではありません。

• 国内の承認医療機器の有無

日本国内には、マウスピース型矯正装置として薬機法の承認を受けている医療機器が複数存在しますが、インビザラインはそれらとは異なる未承認の装置に該当します。

• 諸外国での使用状況・安全性に関する情報

インビザラインは、米国や欧州をはじめとする諸外国において、医療機器としての認証や届出が行われ、矯正治療に使用されています。ただし、各国の認証制度や評価基準は、日本国内の基準とは異なります。

• 医薬品副作用被害救済制度について

インビザラインに関連して生じた健康被害については、日本の医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。